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拉菲娱乐平台图片大全_“新三板 H”企业君实生物冲刺科创板
2020-01-11 11:09:25

拉菲娱乐平台图片大全_“新三板 H”企业君实生物冲刺科创板

拉菲娱乐平台图片大全,上海君石生物医学科技有限公司(以下简称“君石生物”)最近接受了其科学创新委员会上市申请。君实生物是一家在香港联合交易所和香港联合交易所上市的企业。该公司选择了第五套科学板上市标准。

君石生物(Junshi Biology)成立于2012年12月,是一家创新驱动的生物制药公司,拥有从创新药物发现、全球临床研发、大规模生产到商业化的完整产业链能力。公司有19种产品正在开发中,包括对上市产品TOEIC(曲普利单克隆抗体注射液)的扩展适应症的研究。其中,17种是创新药物,2种是生物相似药物。

创新推动增长

君实生物现已完成“新三板H”的布局。公司于2015年8月上市新三板,目前市值278亿元,在新三板企业中排名第一。2018年12月,君实生物在香港成功上市,成为首家登陆“新三板H”的生物制药企业。该公司旨在通过来源创新开发一流或最好的药物,并已成功开发出具有巨大市场潜力的研究药物组合。

本公司的控股股东和实际控制人为熊凤祥、熊俊及其儿子。截至2019年8月31日,熊凤翔、熊俊及其儿子持有公司1.28亿股股份,占公司总股本的16.37%。熊俊是该公司的最大股东。

招股说明书显示,该公司作为一家创新驱动的生物制药企业,从一开始就将R&D和创新视为其核心竞争力。公司核心团队成员均来自知名机构、跨国企业或监管机构,具有良好的教育背景和深厚的研发管理经验。2016 -2018年和2019年第一季度,公司的研发成本分别为1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元和1.94亿元。2017年和2018年,增长率分别为125.66%和95.49%,2016年至2018年R&D投资年复合增长率为110.03%。

公司具有发现和开发创新生物药物的卓越能力,在世界各地拥有三个研发中心。其中,旧金山实验室(San Francisco Laboratory)和马里兰实验室(Maryland Laboratory)主要致力于肿瘤和自身免疫性疾病领域中已知和创新靶点的机理研究、药物发现和药物分子的准确筛选。国内苏州研发中心主要从事被研究药物的功能验证和工艺开发。公司建立了一套完整的技术体系,涵盖了蛋白质药物从早期研发到产业化的整个生命周期。截至2019年3月31日,公司拥有研发人员208人,占员工总数的26.56%。强大的R&D投资在提高公司整体盈利能力和市场竞争力方面发挥着关键作用。

该公司计划为此次冲刺筹集27亿元,以创建一个科学委员会。其中,12亿元用于创新药物研发,7亿元用于香港技术产业化项目,8亿元用于偿还银行贷款和补充营运资金。

该公司的行业前途光明。招股说明书显示,中国生物制药市场仍处于早期发展阶段,具有强劲的增长潜力。2018年,中国生物药品市场规模将达到2622亿元。预计到2023年,中国生物药品市场规模将进一步扩大到6412亿元,年复合增长率为19.6%。

产品渠道丰富。

君实生物自主开发并建立了一套完整的技术体系,涵盖了蛋白质药物从早期开发到产业化的整个生命周期。该系统包括七个技术平台:用于抗体筛选和功能测定的自动高效筛选平台;人膜受体蛋白质组库和高通量筛选平台;抗体人性化与平台建设;高产稳定表达细胞系的筛选和构建平台;Cho细胞发酵技术开发平台;抗体纯化过程和制备过程开发及配方优化平台,以及抗体质量研究、控制和保证平台。

凭借以上独立建立的药物开发技术平台,公司通过来源创新开发出类似的一流或最佳药物,并成功开发了js001、js002、js004、ubp1213等多种生物创新药物,建立了丰富的研究项目储备。

君实生物目前拥有19条由研究中的生物产品和小分子药物组成的产品线,涵盖肿瘤、慢性病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等治疗领域。正在开发的19种产品中,13种是公司自主开发的原创新药,6种是与合作伙伴共同开发的。该公司正在研究的多样化药物管道处于不同的研发阶段。其中,核心产品托里帕利单克隆抗体注射液(商品名:易拓)已于2018年12月17日获得国家食品药品监督管理局(nmpa)有条件批准上市。这是首个获准上市的国产pd-1单克隆抗体注射剂。曲普利单克隆抗体于2019年2月26日首次开出。截至2019年3月31日,曲普利单克隆抗体销售额达到7811.7万元。

除了第一批批准的适应症外,该公司正在进行大量临床试验,以扩大曲普利单克隆抗体的适应症。截至招股说明书签署之日,公司正在或即将对曲普利单克隆抗体进行20多项临床试验,其中包括11项重点注册临床试验,并正在中国与众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食道癌和鼻咽癌等多种适应症的一期、二期和三期临床试验,同时在美国进行一期临床试验。

该公司表示,随着产品线的不断丰富和药物组合疗法的进一步探索,该公司的创新领域将扩大到包括小分子药物、抗体药物缀合物(adc)等更多类型药物的研发,以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。

采用第五套上市标准

君实生物采用第五套科技创新板上市标准:市场价值预计不低于40亿元,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。制药企业需要至少一种核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新板定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件。

招股说明书显示,2016 -2018年和2019年1-3月,母公司普通股股东应占净利润分别为-1.35亿元、-3.17亿元、-7.23亿元和-3.71亿元。截至2019年3月31日,公司累计未分配利润为-16.13亿元。对此,该公司表示,自成立以来,一直专注于药物研发,并连续几年发生相对较大的研发费用。该公司的第一款产品从2019年2月开始销售,销售收入无法支付成本和费用。

此外,君实生物指出,该公司已经上市了曲普利单克隆抗体注射剂(Tripril单克隆抗体注射剂),未来将保持较大的研发资金投入,并将在药物获准上市后进行市场推广。上述因素可能会导致公司继续亏损。公司未来的利润取决于所研究的药物能否成功完成关键临床试验,药物监管部门是否同意药物注册,以及在获得药物注册批准后能否获得市场批准并成功实现药物商业化。如果上述关键因素没有按预期实现,将对公司未来利润产生重大不利影响。预计公司首次公开发行上市后短期内将无法实现现金股利,这将对近期股东投资收益产生一定程度的不利影响。然而,公司管理层认为,公司在未来几年继续运营的能力是有保证的。主要原因包括:现有产品已经上市销售,销售情况良好;该行业符合国家战略;公司拥有关键核心技术;具有高效的研发体系和持续创新能力;公司承担了一系列重大科研项目,取得了市场认可的研发成果。具有稳定的商业模式、较高的市场认可度和良好的社会形象。

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